Mála Béite RTP

Réiteach aon-úsáide le haghaidh aistriú sábháilte, tapa agus saor ó éilliú isteach agus amach as aonraitheoirí nó línte a líonadh le comhlaí Alfa á ndó aiseiptigh. RTP-BetaBag® déanta as mála scannáin Tvek® agus úsáidtear HDPE go príomha le haghaidh insiltí comhpháirteanna, mar shampla plungers, stopalláin, caipíní buidéil agus comhpháirteanna dochta beaga eile atá ag luí le steiriliú gaile.

Struchtúr agus prionsabal

Comhdhéanamh struchtúrach: de ghnáth comhdhéanta de chomhla Beta agus mála, tá an t-ábhar mála éagsúil, mar shampla TYVEK (Tyvek), PE (poileitiléin), PU (polúireatán), etc., tá sonraíochtaí coitianta trastomhais 105mm, 190mm, 270mm, etc., agus na raonta toirte ó 10L go 150L.

Prionsabal oibre: trí chóras aistrithe dúnta a fhoirmiú le comhla Alfa ar an aonróir líonadh, úsáidtear aerdhíonacht na comhla agus sláine an mhála chun aistriú ábhar sábháilte, tapa agus saor ó éilliú a bhaint amach idir réimsí steiriúla éagsúla.

Gnéithe

Steiriliú maith: Tar éis cóireáil steiriliú dian, mar shampla steiriliú gáma-gha, steiriliú teasa tais, etc., féadann sé an steiriúlacht a chinntiú go héifeachtach le linn an phróisis iompair agus an baol éillithe bitheolaíochta agus cáithníní a laghdú.

Éasca le húsáid: Ní éilíonn an dearadh indiúscartha próisis ghlanadh agus athbhailíochtaithe casta, rud a shábháil am agus costas, agus freisin an fhadhb tras-éillithe de bharr úsáid arís agus arís eile a sheachaint.

Solúbthacht ard: Is féidir málaí d'ábhair agus sonraíochtaí éagsúla a roghnú de réir cásanna iarratais éagsúla agus tréithe ábhartha chun freastal ar riachtanais iompair éagsúla.

Réimsí iarratais

Tionscal cógaisíochta

Plocóidí rubair agus caipíní alúmanaim a aistriú: Tá plocóidí rubair indiúscartha roinnte ina málaí Beta, agus tar éis iad a steiriliú, déantar iad a shéaladh agus a iompar chuig an aonróir líonadh chun leanúnachas agus steiriúlacht an phróisis líonadh a chinntiú.

Aistriú leachtach: Úsáidtear é chun leachtanna steiriúla a aistriú idir an umar stórála drugaí agus an stáisiún líonta. Is féidir leis an mála naisc steiriúla, feadáin caidéil peristaltic, scagachán steiriliú agus comhpháirteanna eile a chomhtháthú chun cáilíocht agus steiriúlacht an druga a chinntiú le linn an phróisis aistrithe.

Baint dramhaíola: Ag an stáisiún diúltaithe, roghnaigh meascán de chomhlaí PE indiúscartha agus málaí Corpoideachais chun dramhaíl a bhaint agus steiriúlacht an stáisiúin diúltaithe a chothabháil.

Réimsí eile: I roinnt turgnaimh bhitheolaíocha, próiseáil bia agus réimsí eile a bhfuil riachtanais ard steiriúlachta acu, is féidir é a úsáid freisin le haghaidh aistriú aiseipteach agus aonrú ábhar chun éilliú seachtrach a chosc.

Cuireadh le chéile agus táirgeadh i dtimpeallacht ISO 5.

Inrianaitheacht

Tá baiscuimhir aitheantais ag gach BetaBage.

Tá baint ag gach baiscuimhir le taifead baisc táirgeachta.

Comhlíonadh Rialála

Comhlíonann an táirge ceanglais Iarscríbhinn 1 GMP an AE maidir le teicneolaíocht um chuartú tapa aiseiptigh.

Comhlíonann an táirge ceanglais GMP Iarscríbhinn 1 an AE maidir le haistriú dúnta agus aseptach ó thimpeallacht Aicme D go timpeallacht Aicme A, rud a d'fhéadfadh aon éilliú a chinntiú.

Comhlíonann an comhlacht mála agus na hábhair chomhlachta comhla Beta a úsáidtear ceanglais FDA 21CFR maidir le hábhair inbhainte.

Comhlíonann na hábhair fáinne séalaithe a úsáidtear ceanglais FDA 21 CFR 177.2600 le haghaidh earraí insleachta.

Buaileann an comhlacht mála, an comhlacht comhla Beta, agus na hábhair fáinne séalaithe a úsáidtear le USP <87> (Aicme VI) imoibríocht bitheolaíoch in vitro.

Buaileann an comhlacht mála, an comhlacht comhla Beta, agus na hábhair fáinne séalaithe a úsáidtear le USP <88> (Aicme VI) in vivo imoibríocht bhitheolaíoch-tocsaineacht shistéamach

Comhlíonann an táirge eagrán 2020 de Mhodh Tástála Endotoxin Baictéarach Pharmacopoeia, Cuid a Ceathair Ginearálta 1143

Ní úsáideann an táirge aon amhábhar ainmhithe sa phróiseas táirgthe, níl fíocháin bhitheolaíocha agus fíocháin galair bó buile sa táirge, agus níl plaistigh ann.